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发表于 2011-9-29 11:14:19
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对于传统(热压)蒸汽灭菌理论,根本就没有问题!在小高压锅中易于实现就是例证。关键问题是:大规模灭菌的情况下,怎样保证蒸汽的均匀分布与流动性及其各个不同位置的一致性,冷空气的排放也有很多行之有效的方法以及检测方法,这不是问题的关键。现代医药工业GMP规范早已解决了这些问题,其实大的规程只有两个:1,灭菌设备必须经常进行设备认证和验证,并且合格。2,必须经常进行工艺认证和验证,并且合格。 详细规范和流程比较复杂,请参考医药工业GMP相关内容。 楼主的方法与GMP要求相去甚远,楼主的困扰都可以在 GMP中找到答案。 |
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